ITGB6 ADC藥物SKB105獲CED批准開展治療晚期實體瘤的臨床試驗 公司與Crescent合作開發的另一款產品—PD-1 x VEGF雙抗SKB118/CR-001獲FDA批准開展治療晚期實體瘤的全球臨床試驗 成都2026年1月5日 /美通社/ -- 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(「科倫博泰」或「公司」,6990.HK)宣佈,其自主研發的靶向整合素β6 (ITGB6)抗體偶聯藥物(ADC) SKB105(亦稱CR-003)的新藥臨床試驗(IND)申請已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批准,用於治療晚期實體瘤。 2025年12月,科倫博泰與Crescent Biopharma, Inc. (「Crescent」)就SKB105/CR-003與SKB118 (PD-1 x VEGF雙抗,亦稱CR-001)達成戰略合作,其中科倫博泰授予Crescent在美國、歐洲及所有其他大中華地區(包括中國內地、香港、澳門及臺灣)以外市場研究、開發、生產和商業化SKB105/CR-003的獨家權利,Crescent則授予科倫博泰在大中華地區研究、開發、生產和商業化SKB118/CR-001的獨家權利。SKB118/CR-001的IND申請已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准, 即將啟動治療晚期實體瘤的I/II期全球臨床試驗。科倫博泰計劃於近期向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交SKB118/CR-001的IND申請。 關於SKB105(亦稱CR-003)...